오시는길
제약공장의 GMP 기반 문서중앙화 솔루션
스마트 팩토리의 시작, 도큐베이스 for GMP

EDMS

도큐베이스 for GMP SOP 프로세스 관리를 통해 GMP 규정을 준수하고,
문서를 효율적으로 운영하기 위한 전자문서관리 시스템 입니다.

생산 품질 및
생산성 증대 효과
효율적 문서관리 문서작성 및 편집, 검토 편리하고 빠른 검색 워크플로우 제공 전자결재 기능 cGMP(FDA) 실사검증
시간 및 비용
절감 효과
실시간 대응으로 시간 절약 전자결재를 통한 결재시간 단축 문서검색을 통한 효율 증대 교육/배포 비용 절감 유지보수/운영 비용 감소
EDMS의 주요기능을 소개합니다.
주요기능_1 나의 교육함
  • 교육대상자로 지정된 문서를 확인할 수 있는 교육함 입니다.
  • 선택 교육대상자로 지정된 경우, 문서가 시행(Effective)되어도 교육을 이수할 수 있습니다.
  • 교육이수는 사용자 인증 후, 교육내용 확인이 가능하며 교육이수 처리가 됩니다.
  • 나의 교육함의 변경사항은 교육함 뿐만 아니라 메일에서도 교육이수 여부 조회해야 함으로
    변경 사항이 몇 초 후에 갱신됩니다.
나의 교육함
주요기능_2 문서마스터
  • QA문서담당자는 문서대장(SOP대장, 결재 진행중 대장, 미교육 대장)별로 확인이 가능하며,
    대장리스트를 엑셀 파일로 다운로드 받을 수 있습니다.
문서마스터
주요기능_3 문서결재
  • 문서결재 메뉴는 결재 상신, 검토 및 결재처리를 할 수 있습니다.
  • 문서결재 메뉴의 상세 검색에서 상신자 및 검토자 항목에 데이터를 직접 입력 시 조직원 및
    퇴사자까지 검색이 가능하고, [대상자선택] 버튼을 클릭하여 조직도에서 선택 시, 조직원만
    검색이 가능합니다.
  • 퇴사자가 포함되어 있는 진행중인 결재를 확인할 수 있습니다.
  • 결재취소 및 결재삭제는 QA문서담당자(EDMS 관리자)만 이용이 가능합니다.
    • 부서이동 및 퇴사자 발생으로 PLANT에서 삭제된 경우, 진행중인 결재를 취소 또는 삭제할 수 있습니다.
문서결재
주요기능_4 프로세스(BPM)
  • 문서결재 모듈은 다양한 프로세스에 대해서 결재 상신, 검토 및 결재처리를 할 수 있습니다.
프로세스(BPM)
주요기능_5 문서 재배포/출력 프로세스
  • 문서의 출력제한횟수를 모두 소진하면 추가로 출력할 수 있는 프로세스입니다.
    • 출력 권한이 있는 사용자라도 문서의 출력제한횟수가 모두 소진하면 출력을 할 수 없음으로
      ‘문서 재배포/출력 프로세스’로 출력제한횟수를 요청하시기 바랍니다.
  • 문서 전체 페이지를 출력합니다.
  • 재출력 요청횟수 입력란에 숫자만 기입해주시기 바랍니다.
  • 출력 프로세스 승인 받은 사용자는 RELATE권한을 통해 출력할 수 있는 권한을 가집니다.
문서 재배포/출력 프로세스
주요기능_6 SOP 검토 및 승인 프로세스(제정) - 결재상신
SOP 검토 및 승인 프로세스(제정) - 결재상신
주요기능_7 메일 알림 기능
  • 메일 알림 기능으로 지정한 교육대상자에게 배포됩니다.
  • 교육문서는 수신 받은 교육메일 또는 EDMS > 도큐베이스 > 나의 교육함 에서도 이수하실 수
    있습니다.
메일 알림 기능
주요기능_8 제품 표준서 검토 및 승인 프로세스 - 결재라인
  • 메일 알림 기능으로 지정한 교육대상자에게 배포됩니다.
  • 교육문서는 수신 받은 교육메일 또는 EDMS > 도큐베이스 > 나의 교육함 에서도 이수하실 수
    있습니다.
제품 표준서 검토 및 승인 프로세스 - 결재라인
주요기능_9 문서 상세 보기(관련문서/문서본문)
문서 상세 보기(관련문서/문서본문)
주요기능_10 문서 상세 보기(버전이력)
  • 문서의 버전 이력 및 각 버전에 해당되는 문서 내용을 확인하실 수 있습니다.
  • CTD 클릭 시, 통합문서(하위문서 모두 포함) 내용을 확인하실 수 있습니다.
문서 상세 보기(버전이력)
주요기능_11 결재 정보 설정
  • 결재 처리에 필요한 비밀번호 및 서명을 관리하는 메뉴입니다.
결재 정보 설정